أسئلة التحقيق حول فعالية الأدوية الشعبية المضادة للصفائح الدموية

19
0

يسلط تحقيق أجرته المجلة الطبية البريطانية الضوء على مشكلات سلامة البيانات في تجربة PLATO لعقار ticagrelor، وهو دواء وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرغم من المخاوف بشأن موثوقية التجربة والفشل لاحقًا في تكرار النتائج الإيجابية. ويدعو الخبراء إلى تجديد التحقيق وإعادة تقييم استخدامه السريري.

يكلف تيكاجريلور الولايات المتحدة أكثر من 750 مليون دولار سنويًا، ومع ذلك فإن تحقيقات المجلة الطبية البريطانية يلقي بظلال من الشك على موثوقية التجربة السريرية المحورية التي أدت إلى الموافقة على الدواء.

تحقيق جديد نشره بي إم جيه يسلط الضوء على المخاوف الجديدة بشأن تجربة PLATO السريرية، وهي دراسة محورية أدت إلى الموافقة العالمية على عقار ticagrelor المضاد للصفائح الدموية (الذي يتم تسويقه تحت اسم Brilinta في الولايات المتحدة وBrilique في أوروبا) بواسطة AstraZeneca.

بيتر دوشي، محرر أول في بي إم جيه، كشفت عن مشكلات كبيرة تتعلق بالإبلاغ عن البيانات. وتستند النتائج التي توصل إليها إلى سجلات تجارب PLATO الأولية والبيانات غير المنشورة سابقًا والتي تم الحصول عليها من خلال طلب حرية المعلومات.

محاكمة أفلاطون والمخاوف الأولية

ال…

رابط المصدر

ترك الرد

من فضلك ادخل تعليقك
من فضلك ادخل اسمك هنا